El antiviral COVID de Pfizer, Paxlovid, obtiene la aprobación total de EE. UU.

Nov 13, 2023

[1/3] Paxlovid, el medicamento antiviral de Pfizer para tratar la enfermedad por coronavirus (COVID-19), se muestra en esta ilustración tomada el 7 de octubre de 2022. Una mañana y una tarde consisten en una tableta blanca de 100 miligramos de Ritonavir y dos comprimidos rosas de 150 miligramos de PF-07321332.... Leer más

25 mayo (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. otorgó el jueves la aprobación total al tratamiento antiviral oral contra el COVID-19 de Pfizer (PFE.N), Paxlovid, allanando el camino para que el fabricante de medicamentos lo venda a precios de mercado una vez que disminuyan los suministros del gobierno de EE. UU.

Paxlovid inicialmente recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA a fines de 2021, cuando había una necesidad desesperada de tratamientos efectivos para el COVID. La agencia aprobó el jueves la terapia de dos medicamentos para tratar a adultos con alto riesgo de progresión a enfermedad grave.

Paxlovid, que se tomó durante cinco días poco después de la aparición de los síntomas, fue uno de los pocos tratamientos lanzados por los fabricantes de medicamentos durante la pandemia que mostró una reducción significativa en las hospitalizaciones y muertes por COVID, aunque el beneficio se observó principalmente en pacientes no vacunados y de mayor riesgo. gente.

Los funcionarios estadounidenses han dicho que planean trabajar con gran parte del inventario de Paxlovid comprado a Pfizer, que está disponible de forma gratuita en las farmacias de todo el país, antes de pasar a un mercado comercial normal.

Hasta el 21 de mayo, se habían distribuido alrededor de 14 millones de cursos de tratamiento, de los cuales se habían administrado más de 9 millones, según datos federales.

Un portavoz de Pfizer dijo que la compañía no planea ofrecer un nuevo precio para Paxlovid. La farmacéutica estadounidense dijo en un comunicado que, en este momento, el gobierno seguirá supervisando la distribución y los residentes elegibles seguirán recibiéndola sin cargo. La aprobación total permite a Pfizer ampliar su campaña de marketing Paxlovid.

Pfizer ha vendido al gobierno de EE. UU. casi 24 millones de cursos de Paxlovid a alrededor de $ 530 por curso.

El Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER, por sus siglas en inglés), un influyente grupo de investigación de precios de medicamentos, dijo en diciembre que el precio de Paxlovid en EE. UU., según los beneficios y el valor para los pacientes, debería estar en el rango de $ 563 a $ 906 por ciclo de tratamiento.

Pfizer recibió una ganancia inesperada en efectivo única en la vida por las ventas de su vacuna y tratamiento COVID. Vendió alrededor de $ 18,9 mil millones de Paxlovid el año pasado y ha pronosticado ventas de alrededor de $ 8 mil millones para 2023.

La aprobación total se produce dos semanas después de que EE. UU. finalizara el estado de emergencia de salud pública por el COVID-19, que ha causado alrededor de 1,1 millones de muertes en todo el país, según estimaciones del gobierno.

Los datos presentados tanto por la FDA como por Pfizer durante una reunión de asesoramiento de expertos externos ayudaron a aliviar las preocupaciones de seguridad en torno a un posible repunte de los síntomas de COVID después de un curso de Paxlovid de cinco días.

Las preocupaciones surgieron después de numerosos informes sobre el regreso de los síntomas después del tratamiento con Paxlovid, incluso en pacientes de alto perfil como el presidente Joe Biden y el Dr. Anthony Fauci.

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