La combinación de ISA101b y Libtayo® muestra resultados prometedores en pacientes cuyo cáncer de cabeza y cuello progresó en anti

Apr 04, 2023

Noticias proporcionadas por

06 de junio de 2023, 03:00 ET

Comparte este artículo

OEGSTGEEST, Países Bajos, 6 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- ISA Pharmaceuticals BV, una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias para tratar cánceres y enfermedades infecciosas graves, presentó los primeros datos clínicos de la combinación de ISA101b (peltopepimut-S) y Libtayo® (cemiplimab) anti-PD-1 de Regeneron en la reunión anual de ASCO en Chicago.

Se presentaron los primeros datos sobre 26 pacientes con cáncer de orofaringe positivo para el virus del papiloma humano tipo 16 (VPH16) recurrente y/o metastásico (OPC, una forma de cáncer de cabeza y cuello) que progresaron con pembrolizumab o nivolumab, y fueron seguidos durante al menos 6 meses . Esta población incluía pacientes que nunca respondieron a la terapia anti-PD1 previa. Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad, retirada del tratamiento o hasta 24 meses. El reclutamiento en este estudio está en curso. Se puede encontrar más información enclinicaltrials.gov (NCT04398524).

La combinación de ISA101b y cemiplimab en estos pacientes dio como resultado una tasa de respuesta global (ORR) del 15,4 %, según la evaluación del investigador. Se logró la estabilización de la enfermedad a largo plazo (≥6 meses) en el 26,9 % de todos los pacientes. La combinación de cemiplimab e ISA101b fue generalmente bien tolerada con un perfil de seguridad similar al de la monoterapia anti-PD-1. Hubo dos eventos adversos de grado 3 relacionados con ISA101b. No ocurrieron eventos de grado 4-5 relacionados con el tratamiento del estudio. La reactivación de un efecto antitumoral de la terapia anti-PD-1 después del fracaso de la inhibición del punto de control mediante la adición de una vacuna terapéutica es una característica única.

El Dr. Anthony Kong, investigador principal y oncólogo médico del King's College de Londres, dijo: "Los resultados iniciales de este estudio son prometedores, dada la gran necesidad médica no cubierta en esta población de pacientes difíciles de tratar".

Leon Hooftman, director médico de ISA Pharmaceuticals, dijo: "El elemento más impresionante de este conjunto de datos de pacientes con cáncer de cabeza y cuello resistentes a la terapia anti-PD1 es la tasa de control de la enfermedad (DCR) de 6 meses: parece que la vacuna contra el cáncer terapéutica dirigida ISA101b junto con un anticuerpo anti-PD1 puede tener un efecto estabilizador real en una buena proporción de estos pacientes enfermos".

El cáncer de cabeza y cuello puede ser una enfermedad grave y potencialmente mortal. HPV16 es una de las principales causas de cáncer de cabeza y cuello. La OPC HPV16 positiva recurrente y metastásica es una forma de cáncer de cabeza y cuello con una gran necesidad médica insatisfecha. En septiembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. otorgó a ISA101b la designación Fast Track para el tratamiento de OPC HPV16 positivo recurrente y metastásico.

Para obtener más información, visítenos en isa-pharma.com o contáctenos en [email protected].

FUENTE ISA Pharmaceuticals BV