Golidocitinib produce respuestas antitumorales duraderas en PTCL en recaída/refractario

Nov 26, 2023

Golidocitinib, un inhibidor selectivo de JAK1 disponible por vía oral, demostró una actividad antitumoral prometedora y respuestas duraderas en pacientes con linfoma periférico de células T (PTCL) en recaída o refractario (R/R), según una investigación en la Reunión Anual de ASCO 2023.

Los hallazgos provienen del análisis primario de eficacia y seguridad del estudio multinacional, abierto, de fase 1/2 JACKPOT8 de monoterapia con golidocitinib en R/R PTCL. El criterio principal de valoración fue la tasa de respuesta objetiva (ORR) basada en TC evaluada por un comité de revisión independiente.

Un total de 112 pacientes (mediana de edad, 58 años; 65 % hombres) con R/R PTCL recibieron golidocitinib (150 mg) una vez al día hasta la progresión de la enfermedad o la suspensión. Los subtipos primarios observados fueron PTCL no especificado (NOS; 45,5 %), linfoma de células T angioinmunoblástico (AITL; 14,3 %) y linfoma anaplásico de células grandes (ALCL; 9,8 %). Los pacientes tenían una mediana de 2 líneas previas de terapia.

En el corte de datos (16 de febrero de 2023), 88 pacientes eran evaluables para la eficacia. El ORR fue del 44,3 %, con 21 pacientes (23,9 %) que lograron una respuesta completa. La respuesta tumoral se observó en otros subtipos, incluidos AITL (56,3 %), PTCL NOS (46,0 %) y ALCL (10 %).

Con una mediana de seguimiento de 6,3 meses, no se alcanzó la mediana de duración de la respuesta (DOR). La DOR más larga es de 16,8 meses y el paciente sigue respondiendo.

Los investigadores encontraron que golidocitinib era tolerable e informaron que la mayoría de los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) fueron reversibles o manejables. Se produjeron TRAE de grado ≥3 en el 55,4 % de los pacientes; los más comunes fueron los TRAE hematológicos, incluida la disminución del recuento de neutrófilos (24,1 %), la disminución del recuento de glóbulos blancos (23,2 %), la disminución del recuento de plaquetas (17,0 %) y la disminución del recuento de linfocitos (16,1 %).

"De acuerdo con estudios anteriores, golidocitinib demostró una eficacia antitumoral sólida y duradera [y] puede ser una opción de tratamiento para pacientes con PTCL R/R", concluyó el presentador del estudio, Qingqing Cai, PhD, subjefe del departamento de oncología médica de la Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen en Guangzhou, China.

Divulgación: esta investigación fue apoyada por Dizal Pharmaceutical. Consulte la referencia original para obtener una lista completa de las divulgaciones.

Referencia

Cai Q, Zhu J, Song Y. Golidocitinib en el tratamiento del linfoma de células T periférico refractario o recidivante: análisis primario de los resultados del estudio fundamental multinacional (JACKPOT8). ASCO 2023. 2-6 de junio de 2023. Resumen 7503.