Affimed anuncia la aceptación de resúmenes en la 17ª Conferencia Internacional sobre Linfoma Maligno (17

Nov 28, 2023

Un conjunto de datos preclínicos de AFM13 en combinación con la célula NK alogénica AB-101 de Artiva Biotherapeutics Inc. muestra que AFM13 mejora la actividad citotóxica de AB-101 contra las células tumorales y ha sido aceptado para presentación de póster.

Una presentación oral encore compartirá los resultados de seguridad y eficacia del estudio de fase 2 REDIRECT, que investiga la monoterapia con AFM13 en pacientes con linfoma de células T periféricas (PTCL) CD30 positivo en recaída o refractario (r/r).

HEIDELBERG, Alemania, 9 de junio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed NV (Nasdaq: AFMD) ("Affimed" o la "Compañía"), una empresa de inmunooncología en fase clínica comprometida con devolver a los pacientes su capacidad innata para lucha contra el cáncer, anunció hoy que se aceptaron dos resúmenes para su presentación en la 17.ª Conferencia Internacional sobre Linfoma Maligno (17-ICML) que tendrá lugar en Lugano, Suiza, del 13 al 17 de junio de 2023. Una presentación de póster compartirá un conjunto de datos preclínicos de El activador celular innato (ICE®) AFM13 de Affimed en combinación con la célula NK AB-101 lista para usar de Artiva Biotherapeutics Inc. ("Artiva"). Una presentación oral bis adicional mostrará los resultados finales del estudio de fase 2 REDIRECT con monoterapia AFM13 en la población de pacientes con PTCL ar/r.

El conjunto de datos preclínicos muestra que AFM13 se une de manera homogénea a AB-101 descongelado, dirige las células NK a células tumorales positivas para CD30 y mejora la actividad citotóxica de AB-101 contra las células tumorales. Asociado con la actividad citotóxica inducida por AFM13 se demostró un mayor estado de activación funcional de AB-101 a través de la desgranulación y la producción de IFN-γ. Es importante destacar que, en un modelo de xenoinjerto de ratón, la transferencia adoptiva de AB-101 en combinación con AFM13 confirió control del crecimiento tumoral.

Los datos de AFM13 en combinación con las células NK AB-101 alogénicas, crioconservadas, listas para usar, derivadas de la sangre del cordón umbilical demuestran una actividad antitumoral sinérgica in vivo. Sobre la base de los resultados de eficacia sin precedentes del estudio de fase 1 con AFM13 en combinación con células NK frescas derivadas de sangre de cordón umbilical (NCT04074746), como se informó en ASH 2022, la compañía recibió recientemente la autorización IND de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y espera iniciar un estudio de fase 2, LuminICE-203, con AFM13 y AB-101 en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico r/r en el tercer trimestre de 2023. El estudio también incluirá una cohorte de 20 pacientes con PTCL.

"Estos datos preclínicos de AFM13 + AB-101, así como los datos clínicos del estudio de combinación de fase 1, demuestran que AFM13 más células NK pueden lograr una citotoxicidad notable contra los cánceres positivos para CD30", dijo el Dr. Arndt Schottelius, director científico de Affimed. . "Como siguiente paso, queremos llevar este enfoque terapéutico a más pacientes que lo necesiten y esperamos iniciar el estudio LuminICE-203".

Los detalles de la presentación del póster AFM13 + AB-101 son los siguientes:

Título: AFM13 potencia la actividad antitumoral de AB-101 frente a tumores CD30+, confiriendo control del crecimiento tumoral in vivo

La presentación de Autor:Jens Pahl

Tiempo de presentación del cartel: jueves, 15 de junio de 2023, 12:30 - 13:00 CET

Código de póster y libro de resúmenes:419

Además, el Dr. Won Seog Kim, profesor de hematología y oncología en el Samsung Medical Center de Seúl e investigador principal del estudio, realizará una presentación adicional de los resultados finales del estudio REDIRECT de fase 2. La monoterapia con AFM13 mostró eficacia clínica en una población de PTCL r/r CD30-positivo fuertemente pretratada y un perfil de seguridad bien manejado.

Los detalles de la presentación oral de REDIRECT son los siguientes:

Título:AFM13 en pacientes con linfoma de células T periféricas (PTCL) en recaída o refractario (R/R) positivo para CD30: resultados del estudio de fase 2 REDIRECT

La presentación de Autor:Won Seog Kim

Sesión:Enfoque en... Sesión: Linfomas de células T

Tiempo de presentación:Jueves, 15 de junio de 2023, 17:00 - 18:00 CET

Código de póster y libro de resúmenes:126

Más detalles sobre la conferencia 17-ICML están disponibles en línea en Inicio - ICML

Acerca de AFM13

AFM13 es un activador de células innatas (ICE®) tetravalente biespecífico primero en su clase que activa de manera única el sistema inmunitario innato para destruir tumores hematológicos positivos para CD30. AFM13 induce la eliminación específica y selectiva de las células tumorales positivas para CD30, aprovechando el poder del sistema inmunitario innato al involucrar y activar las células asesinas naturales (NK) y los macrófagos. AFM13 es el programa clínico ICE® más avanzado de Affimed y se evaluó como monoterapia en un ensayo de fase 2 en pacientes con linfoma periférico de células T en recaída/refractario (REDIRECT, NCT04101331). Además, el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas está estudiando AFM13 en un ensayo de fase 1 patrocinado por un investigador en combinación con células NK alogénicas derivadas de la sangre del cordón umbilical en pacientes con linfomas positivos para CD30 recurrentes o refractarios (NCT04074746). La compañía informó los datos de este estudio en la reunión anual de ASH 2022. Para obtener más información sobre AFM13 y los estudios, visite: www.affimed.com.

Acerca de AB-101

AB-101 es el candidato a terapia de células NK potenciadoras de ADCC, alogénico, crioconservado, no modificado genéticamente, derivado de la sangre del cordón umbilical de Artiva para usar en combinación con anticuerpos monoclonales o activadores de células innatas en el entorno ambulatorio. Artiva selecciona unidades de sangre de cordón umbilical con la variante de alta afinidad del receptor CD16 y un haplotipo KIR-B para mejorar la actividad del producto. Utilizando la plataforma AlloNK® de Artiva, Artiva puede generar miles de dosis de células NK puras, criopreservadas y listas para infusión a partir de una sola unidad de sangre de cordón umbilical, al mismo tiempo que retiene una expresión alta y constante de CD16 y otros receptores que participan en el tumor, sin necesidad de ingeniería.

Artiva está realizando un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04673617) para evaluar la seguridad y la actividad clínica de AB-101 solo y en combinación con el anticuerpo monoclonal anti-CD20, rituximab, en pacientes con recaída o refractario. Linfoma no Hodgkin de células B (B-NHL) que han progresado más allá de dos o más líneas de terapia previas. Este estudio está progresando en múltiples sitios clínicos en los EE. UU., y AB-101 se administra semanalmente en el ámbito ambulatorio durante ciclos de un mes y hasta cuatro ciclos para evaluar la eficacia y la durabilidad terapéuticas. Artiva presentó datos del primer ensayo clínico de fase 1/2 en humanos de AB-101 en combinación con rituximab en linfoma no Hodgkin R/R en la reunión anual de ASCO de 2023.

Acerca de Affimed NV

Affimed (Nasdaq: AFMD) es una compañía de inmunooncología en etapa clínica comprometida con devolver a los pacientes su capacidad innata para combatir el cáncer mediante la actualización del potencial sin explotar del sistema inmunitario innato. La plataforma ROCK® patentada de la compañía permite un enfoque dirigido al tumor para reconocer y matar una variedad de tumores hematológicos y sólidos, lo que permite una amplia cartera de programas de terapia combinada y de agente único de propiedad total y asociados. La plataforma ROCK® genera de forma predecible moléculas activadoras de células innatas (ICE®) personalizadas, que utilizan las células inmunitarias de los pacientes para destruir las células tumorales. Este enfoque innovador permitió a Affimed convertirse en la primera empresa con un ICE® en etapa clínica. Con sede en Heidelberg, Alemania, y oficinas en Nueva York, NY, Affimed está dirigida por un experimentado equipo de líderes biotecnológicos y farmacéuticos unidos por una visión audaz para evitar que el cáncer descarrile la vida de los pacientes. Para obtener más información sobre la gente, los proyectos y los socios de la Compañía, visite: www.affimed.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos son declaraciones a futuro, que a menudo se indican con términos como "anticipar", "creer", "podría", "estimar", "esperar", "objetivo", "pretender", "anticipar", "puede", "planificar", "potencial", "predecir", "proyectar", "debería", "voluntad", "haría" y expresiones similares. Las declaraciones prospectivas aparecen en varios lugares a lo largo de este comunicado e incluyen declaraciones sobre las intenciones, creencias, proyecciones, perspectivas, análisis y expectativas actuales de la Compañía con respecto, entre otras cosas, al potencial de AFM13, AFM24, AFM28 y otros productos de la Compañía. candidatos, el valor de su plataforma ROCK®, su desarrollo preclínico y ensayos clínicos en curso y planificados, sus colaboraciones y el desarrollo de sus productos en combinación con otras terapias, el momento y su capacidad para realizar presentaciones regulatorias y obtener y mantener aprobaciones regulatorias para sus productos candidatos, su posición de propiedad intelectual, sus actividades de colaboración, su capacidad para desarrollar funciones comerciales, datos de ensayos clínicos, sus resultados de operaciones, necesidades de efectivo, situación financiera, liquidez, perspectivas, transacciones futuras, crecimiento y estrategias, la industria en la que opera, las tendencias macroeconómicas que pueden afectar a la industria o a la Compañía, como la inestabilidad en el sector bancario experimentada en el primer trimestre de 2023, los impactos de la pandemia de COVID-19, los beneficios para Affimed de la designación de medicamento huérfano, el impacto en su negocio por eventos políticos, guerra, terrorismo, interrupciones comerciales y otros eventos geopolíticos e incertidumbres, como el conflicto Rusia-Ucrania, el hecho de que los datos clínicos actuales de AFM13 en combinación con la terapia con células NK se basan en AFM13 precomplejado con células NK alogénicas derivadas de la sangre del cordón umbilical del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, a diferencia del AB-101 de Artiva y otras incertidumbres y factores descritos bajo el título "Factores de riesgo" en las presentaciones de Affimed ante la SEC. Dados estos riesgos, incertidumbres y otros factores, no debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas, y la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas, incluso si hay nueva información disponible en el futuro.

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